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资讯 | 国内医疗器械检测机构及其对应主要承检资格一览表

发布时间:2018-06-06 16:52:33 丨 本章来源:admin 丨 浏览次数:601

检验中心

中心地址

主要承检资格

上海市医疗器械检测所

上海市浦东新区国际医学园区金银花路1号

有源产品如心脑电、监护设备,物理治疗康复设备,高频、射频设备,体外诊断设备等;无源产品如外科骨科手术器械,注射穿刺器械,计划生育器具,医用口罩、防护服,隐形眼镜,一次性使用医疗用品及敷料等;体外诊断试剂;EMC检测等。

中国食品药品检定研究院

北京市天坛西里 2 号

承体外诊断试剂;物理治疗及康复设备;手术室、急救室、诊疗室设备及器具;医用超声仪器及有关设备等众多种类的医疗器械的检测。

北京医疗器械检测所

总部地址(新址):北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号(101111)    安华桥分部:北京市北三环中路2号三层业务大厅(100120)

生物相容性检测、医用电气设备的安全性试验、环境试验等。

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

北京市海淀区中关村南大街22号  北京大学口腔医学院科研楼六层(100081)

口腔科材料项目检测

天津医疗器械质量监督检验中心

天津市西青区海泰华科大街5号( 300384)

外科植入物、医用电子仪器设备、体外诊断试剂等

山东医疗器械产品质量检验中心

济南市高新区天泺路99号(250101)

一二三类的医疗器械检测均有广泛的涉及

江苏省医疗器械检测所

江苏省南京市建邺区康文路17号(210022)

包括EMC、生物学评价及医疗器械其他相关检测项目,涉及面广泛

河北省医疗器械与药品包装材料检验所

河北省石家庄市新华区中华北大街228号(050065)

医用高分子、医用电气类等检测

河南省医疗器械检验所

郑州市经一路5号(450003)

一次性无菌类,医用电气等广泛涉及

浙江省医疗器械检验院

浙江省杭州市环城东路23号(310009)

医用光学器具、仪器及内窥镜设备,一次性无菌器材,医用电子仪器设备等众多种类

湖北医疗器械质量监督检验中心  国家武汉医用超声波仪器质量监督检验中心

湖北省武汉市洪山区中北东路24-9号(430077 )

医用超声波仪器,医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目的检测

重庆医疗器械质量检测中心

重庆市渝北区松牌路98号(重庆科技检测中心院内)

医用输液、输血、注射器具化学分析方法等众多种类

广西壮族自治区食品药品检验所

广西南宁市青湖路9号(530021)

一次性注射类、牙科材料、体外诊断试剂等众多种类

云南省医疗器械检验所

云南省昆明市豆腐营永兴路62号

医用敷料类等众多种类

陕西省医疗器械检测中心

陕西省西安市高新六路11号 (710075)

医用X射线设备、医用激光仪器设备、物理治疗及康复设备等众多种类

辽宁医疗器械检验所

辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号(110179 )

医用X射线的专用仪器、设备及附件等的检测

吉林省医疗器械检验所

吉林省长春市崇文路669

医用辅料,骨接合植入物等众多种类

山西省医疗器械检测中心

山西省太原市体育路118号(惠泽苑家园D座)

医疗器械质量检查、注册产品标准的技术复核、验证;型式检测;安全性、有效性检测等

甘肃省医疗器械检验所

兰州市榆中县和平镇工贸一条街148号(730101)

一次性无菌器材,医用辅料等众多种类

广东省医疗器械质量检测中心

广东省广州市寺右新马路寺右中街9号(510600)

医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品等众多种类

国家康复辅具质量监督检验中心

北京市朝阳区白家庄路甲6号

康复辅具质量检测等

广州市药品检验所

广州市西增路23号(510160)

一次性使用无菌注射器等众多种类

黑龙江省医疗器械检测所

黑龙江省哈尔滨市南岗区东大直街149号

敷料,手术器械,口腔科材料等500项检测项目

青海省食品药品检验所

青海省西宁市城北区经二路19号

开展检验的项目有医用一次性注射、输血、输液器具、医用高分子材料、卫生材料、可重复使用医疗器械、环境检测等

深圳市药品监督管理局

深圳市南山区高新区中区高新中二道28号

一次性注射器、体外诊断试剂等众多种类

安徽省食品药品检验所

安徽省合肥市包河工业区包河大道与乌鲁木齐路交界处(230051)

负责众多种类的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册检验、委托检验、监督抽查检验等

内蒙古自治区食品药品检验所

呼和浩特市大学西街60号

纳米类医疗器械、医用敷料等

贵州省食品药品监督管理局

贵州省政府大院5号楼7层

计划生育手术器械、医用敷料、物理治疗及康复设备等众多种类

四川省食品药品检验检测院

四川省成都市高新西区新文路8号(611731)

医用防护产品、医用卫生材料及敷料、一次性注输器具、医学检验分析类、口腔器材类、隐型眼睛、B超、中频治疗仪及医疗电器安全等医疗器械产品的检测

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

四川省成都市望江路29号四川大学生物材料楼(610064)

生物医用材料、制品和植入器械的检验评价

江西省食品药品检验所

江西省南昌市北京东路1566号(330029)

口腔科材料、医用敷料,医用高分子材料及制品等

河北电子信息产品监督检验院

河北省石家庄市新华区和平西路402号

医用电子仪器设备、体外循环及血液处理设备等

黑龙江省纤维检验局

哈尔滨市香坊区珠江路100号(150036)

医用敷料等

宁夏回族自治区药品检验所

宁夏银川市民族南街星光华小区

一次性无菌器械或者医疗器械的生物学评价等检测

西藏自治区食品药品检验所

西藏自治区拉萨市林廓北路27号

一次性注射器、医用敷料、一次性使用麻醉穿刺包
 等多种医疗器械的检测

国家医疗器械检测中心


医用体外循环设备、骨科器械检验、无菌器具检测、电气安全检测等

总后勤部卫生部药品仪器检验所

北京市丰台西路17号(100071) 

康复训练器械、体外充电器
 、数字X线平板探测器、高频皮肤治疗仪、软件等多种医疗器械的检测

新疆维吾尔自治区医疗器械检测中心

 乌鲁木齐市新华南路100号

部分一、二、三类医疗器械的质量检测




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